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スーパーフィクソーブ

ポリ-L-乳酸と非焼成のハイドロキシアパタイト(u-HA)の複合体からなる、生体活性を有する高強度の生体内分解吸収性骨接合材であり、整形外科、胸部外科などの幅広い分野で使用されています。

製品説明

承認の概要

  • 承認日

    平成15年8月28日

  • 承認番号

    21500BZZ00473000(類別:医療用品(4)整形用品)

  • 販売名

    スーパーフィクソーブ30

  • 一般的名称

    吸収性体内固定用ネジ、吸収性体内固定用ピン、吸収性体内固定用ワッシャ、吸収性体内固定用ワイヤ

承認された内容

  1. (1)形状、組成

    ハイドロキシアパタイト(HA)粒子とポリ-L-乳酸(PLLA)の複合体(composite)からなるスクリュー、ピン、ワッシャーなどの形状の骨接合材です。その比率はHA/PLLA=30/70(wt%)です。

  2. (2)使用目的

    骨接合術における骨折の接合・骨移植術における移植骨の固定・骨切り術における骨片の固定・靭帯・軟部組織の固定・その他:関節の一時的固定(脛腓関節の一時的固定など)に使用します。

販売会社

生体内吸収性骨接合材「スーパーフィクソーブ」は、ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社で販売しております。
※スーパーフィクソーブは帝人メディカルテクノロジー株式会社の登録商標です。

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