製品情報
合成心血管パッチ
(心臓血管外科領域用)
「シンフォリウム」は、生分解性合成高分子のポリL-乳酸(PLLA)糸と非生分解性合成高分子のポリエチレンテレフタレート(PET)糸からなる編物を架橋ゼラチン膜で覆い、これらを一体化させたシートです。
「シンフォリウム」は、先天性心疾患の外科手術における血流の修正、血液流路の確保及び周辺組織の構築・再建に用いられます。
本品埋植後、生分解性成分の分解吸収過程と併行して自己組織が本品に浸潤しながら再生します。
再生した自己組織は、慢性的な炎症などの生体反応を生じにくく、石灰化等の劣化を抑制することが非臨床試験で確認されています。
また、編物のPLLA糸は、分解されるまでPET糸とともに二次元的な形状を保持する役割を担い、非分解性のPET糸は、再生した自己組織の強度を補助する役割を担っています。
本品はPLLA糸の分解後、PET糸部分の構造により、組織の成長に追従した伸張が可能であるように設計されています。