企業情報
沿革
1991年 | タキロン株式会社にメディカル事業部が発足 医療機器の製造販売準備を本格化 |
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1993年 | 生体内分解吸収性骨接合材の製造販売のため、タキロン株式会社安富工場内に製造工場を竣工 |
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1994年 | 医療用具製造業許可取得 生体内分解吸収性骨接合材「フィクソーブ」の製造承認取得 「フィクソーブ」を整形外科領域で販売開始 |
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1997年 | 生体内分解吸収性骨接合材(ミニプレートシステム)「フィクソーブMX」の製造承認取得 「フィクソーブMX」を口腔・形成外科領域で販売開始 |
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1999年 | ISO 9001 の認証取得 「フィクソーブMX」を脳外科領域で販売開始 |
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2000年 | 中国で「フィクソーブ」と「フィクソーブMX」の薬事承認取得 「フィクソーブ」肋骨・胸骨ピンを心臓血管外科・胸部外科領域で販売開始 |
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2001年 | タキロン株式会社安富工場内に第二製造工場を竣工 | |
2002年 | EN ISO 13485の認証取得 中国で「フィクソーブ」の販売を開始し、海外に進出 |
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2003年 | 生体活性を有する生体内分解吸収性骨接合材「スーパーフィクソーブ30」の製造承認取得、整形外科領域で販売開始 |
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2004年 | 「スーパーフィクソーブ30」肋骨・胸骨ピンを心臓血管外科・胸部外科領域で販売開始 | |
2005年 | 第1種医療機器製造販売業許可取得 生体活性を有する生体内分解吸収性骨接合材「(海外販売名)OSTEOTRANS-OT、OSTEOTRANS-MX」のCEマーキング認証取得 独デュッセルドルフに欧州事務所を開設 |
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2006年 | 生体活性を有する生体内分解吸収性骨接合材「スーパーフィクソーブMX30 / MX40」の製造販売承認を取得、口腔・形成外科領域で販売開始 神戸市ポートアイランド内にメディカル研究所を竣工 |
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2007年 | 「スーパーフィクソーブ30」のインターフェランススクリューをスポーツ整形領域で販売開始 「OSTEOTRANS-OT」を欧州向けに販売開始 「フィクソーブMX」を中国向けに販売開始 |
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2008年 | OSTEOTRANS-OTのインターフェランススクリューを欧州向けに販売開始 | |
2009年 | 「スーパーフィクソーブMX30 / MX40」を脳外科領域で販売開始 | |
2011年 | 欧州事務所をベルリンに移転 | |
2013年 | OSTEOTRANS-MXを韓国および東南アジア向けに販売開始 | |
2014年 | 欧州事務所をデュッセルドルフに移転 ISO 13485の認証取得 |
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2016年 | 欧州事務所を閉鎖 | |
2017年 | 帝人株式会社がタキロンシーアイ株式会社のメディカル事業を買収し、帝人メディカルテクノロジー株式会社を設立。大阪本社と東京営業所を開設 品質保証の規格をISO13485に一本化 |
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2018年 | 研究拠点を神戸から岡山に移転 |
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2019年 | 生体内分解吸収性骨接合材「スーパーフィクソーブEX」の製造販売承認取得、口腔・形成外科領域で販売開始 |
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2020年 | 「スーパーフィクソーブEX」を脳外科領域で販売開始 OSTEOTRANS-MXを台湾向けに販売開始 |
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2021年 | 吸収性歯科用骨再建インプラント材「GRタックピン」の製造販売承認取得、歯科領域で販売開始 |
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2023年 | 合成心血管パッチ「シンフォリウム」の製造販売承認取得 |
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2024年 | 帝人株式会社岩国事業所内に製造工場を開設 欧州市場より撤退 合成心血管パッチ「シンフォリウム」の販売開始 |