企業活動と医療機関等との関係の透明性に関する指針

2024年4月1日
帝人メディカルテクノロジー株式会社

帝人メディカルテクノロジー株式会社（以下、当社）は、当社における企業活動と医療機関等との関係の透明性及び信頼性を確保するため「企業活動と医療機関等との関係の透明性に関する指針」を定め、当社における行動指針と致します。

1.目的

本指針は、当社の企業活動における医療機関等への支払いについての情報公開に関する基準等を定め、その公開により、当社が、医学、医療工学をはじめとするライフサイエンスの発展に寄与していること、及び当社の企業活動が高い倫理性を担保した上で行われていることについて、広くその理解を得ることを目的とします。
2.姿勢

当社は、医療機器の開発・製造販売等に従事するに当たり、日本医療機器産業連合会が定める「倫理綱領」、「企業行動憲章」、「医療機器業プロモーションコード」及び医療機器業公正取引協議会が定める「医療機器業公正競争規約」とそれらの精神に従い、高い倫理性を持って企業活動を実施し、医療機関等との関係の透明性を確保致します。
3.公開方法

当社から医療機関、医療関係者に対して支払った内容について、前年度分を当該年度の決算終了後1年以内に、当社ホームページ上で公開致します。
4.公開時期及び公開期間

当社の事業年度は4月1日から翌年3月31日です。毎年、前年度の実績を当該年度の決算終了後に公開致します。また、各年度の実績を公開開始から5年間公開致します。
5.公開対象
1. A.研究費開発費等
  
  臨床研究法、医薬品医療機器等法におけるGCP/GVP/GPSP 省令等の公的規制や各種指針のもとで実施される研究・調査等に要した費用が含まれます。
  
  提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開します。
  1. 1）特定臨床研究費(※1)
    
    　提供先施設等の名称等(※2)：○○件○○円
  2. 2）倫理指針に基づく研究費(※3)
    
    　提供先施設等の名称(※4)：○○件○○円
  3. 3）臨床以外の研究費(※5)
    
    　年間の件数・総額、提供先施設等の名称(※4)
  4. 4）臨床試験費（治験費）
    
    　提供先施設等の名称(※4)：○○件○○円
  5. 5）製造販売後臨床試験費
    
    　提供先施設等の名称(※4)：○○件○○円
  6. 6）不具合・感染症症例報告費
    
    　提供先施設等の名称(※4)：○○件○○円
  7. 7）製造販売後調査費
    
    　提供先施設等の名称(※4)：○○件○○円
  8. 8）その他研究開発関連費用
    
    　年間の総額
  　(※1)「特定臨床研究費」とは、臨床研究法に定義される特定臨床研究の契約に基づいて支払った費用です。
  
  　(※2)「臨床研究識別番号」「資金の提供先」「研究実施医療機関名」「研究責任医師名」等を公開します。
  
  　(※3)「倫理指針に基づく研究費」の「倫理指針」とは、“人を対象とする医学系研究に関する倫理指針”を指します。
  
  　(※4)「提供先施設等の名称」は契約内容に基づいて、「施設名」「施設内組織名」「個人の所属・役職・氏名」を公開します。
  
  　(※5)「臨床以外の研究費」とは、特定臨床研究、倫理指針に基づく研究、臨床試験(治験)及び製造販売後調査等以外の
  
  　　　　研究であり、いわゆる「基礎研究」などに要した費用です。
2. B.学術研究助成費
  
  学術振興や研究助成等を目的として行われる奨学寄附金、一般寄附金、及び学会等の会合開催費用を支援するための学会等寄附金、学会等共催費等が含まれます。なお、「学会等共催費等」には、会合開催に付随するセミナー等の共催費、広告掲載料、出展料等が含まれます。
  
  提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開します。
  1. 1）奨学寄附金
    
    　○○大学○○教室：○○件○○円
  2. 2）一般寄附金
    
    　○○大学(○○財団)：○○件○○円
  3. 3）学会等寄附金
    
    　第○回○○学会(○○地方会・○○研究会)：○○円
  4. 4）学会等共催費等
    
    　第○回○○学会(○○地方会・○○研究会)：○○円
  (※この項には、臨床研究法で公表を義務付けられている情報も含まれます。)
3. C.原稿執筆料等
  
  当社医療機器の適正使用等に関する情報提供のための講演、原稿執筆や監修、その他のコンサルティング等の業務委託の対価として支払う費用が含まれます。
  
  提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開します。
  1. 1）講師謝金
    
    　○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長)：○○件○○円
  2. 2）原稿執筆料・監修料
    
    　○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長)：○○件○○円
  3. 3）コンサルティング等業務委託費
    
    　○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長)：○○件○○円
  (※この項には、臨床研究法で公表を義務付けられている情報も含まれます。)
4. D.情報提供関連費
  
  医療関係者に対する当社医療機器の適正使用、安全使用のために必要な講演会、模擬実技指導、説明会等の費用が含まれます。
  1. 1）講演会等会合費
    
    　年間の件数・総額
  2. 2）説明会費
    
    　年間の件数・総額
  3. 3）医学・医療工学関連文献等提供費
    
    　年間の総額
5. E.その他の費用
  
  社会的儀礼としての接遇等の費用が含まれます。
  1. 1）接遇等費用
    
    　年間の総額